Ementa

O especialista em Gestão Industrial Farmacêutica, combina conhecimentos, metodologias e práticas inovadoras. Atua com competência estratégica na industrialização de medicamentos alopáticos, fitoterápicos, homeopáticos e produtos de biotecnologia nas apresentações: injetáveis, sólidos orais, semissólidos, líquidos estéreis e não-estéreis.

Disciplinas

  • Sistemas de Gestão pela Qualidade
  • Boas Práticas de Fabricação I
  • Boas Práticas de Fabricação II
  • Boas Práticas em Laboratório de Ensaio
  • Boas Práticas de Biodisponibilidade e Bioequivalência I
  • Boas Práticas de Biodisponibilidade e Bioequivalência II
  • Ética e Pesquisa Clínica
  • Legislação e o Marketing Farmacêutico
  • Controle de Projetos
  • Validação e Qualificação
  • Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos
  • Controle Estatístico de Processos
  • Boas Práticas de Automação da Fabricação
  • Sistemas de Tratamento do Ar (HVAC)
  • Gerenciamento de Resíduos
  • Logística
  • Controle da Qualidade Físico-químico
  • Controle da Qualidade Microbiológico
  • Gestão do Capital Humano
  • Metodologia do Trabalho Científico

Apresentação do curso

Coordenação

Imagem da professora Roberta Pessoa Simões

Roberta Pessoa Simões

Farmacêutica pela UNIMEP. Doutora e Mestre em Farmacologia, Anestesiologia e Terapêutica pela UNICAMP. Diretora da Quality Farma – Assessoria e Desenvolvimento Farmacêutico. Membro da Comissão de Bioequivalência e Biodisponibilidade de Medicamentos Genéricos e Similares da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica. Desenvolveu o software – ANAMNESE para cadastramento e seleção de voluntários de pesquisa em parceria com a empresa Reinaux. Montou e certificou os laboratórios para execução de testes de Equivalência Farmacêutica e Bioequivalência da Bioagri Laboratórios, sendo Pesquisadora Principal junto à ANVISA e Diretora de Estudos. No Grupo EMS Sigma Pharma montou e certificou junto à ANVISA as etapas Clínica, Analítica e Estatística para execução dos testes de Bioequivalência.

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